FDA批准HIKMA碳酸锂补充申请（ANDA076832）

摘要

2026年7月13日，美国FDA更新了HIKMA公司碳酸锂（Lithium Carbonate）的简化新药申请（ANDA076832）审批状态，最新提交类型为补充申请（SUPPL 15），状态日期为2026年7月13日。该补充申请可能涉及生产变更、标签更新或新增适应症等，具体内容未披露。