美国 FDA · 官方机构
7月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国32分
FDA更新阿昔洛韦仿制药补充申请状态
FDA 审批动态:ACYCLOVIR(NOVITIUM PHARMA) [SUPPL 15]
摘要
FDA公布ANDA212252补充申请(SUPPL 15)的状态更新,申请人NOVITIUM PHARMA,最新状态日期2026年7月2日。该申请为阿昔洛韦仿制药的补充申请,本次更新属于常规审批流程中的状态记载。
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此为ANDA常规状态更新,不涉及新的审评意见或审批决定,对药企注册或研发工作无直接影响。相关方只需关注后续正式审批公告。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
4