美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国60分
FDA批准无锡产霉酚酸酯补充申请
FDA 审批动态：MYCOPHENOLATE MOFETIL（WUXI） [SUPPL 1]
摘要
2026年7月29日，美国FDA更新了ANDA214079的审批状态，该申请涉及无锡药企生产的霉酚酸酯（Mycophenolate Mofetil），最新提交类型为补充申请1（SUPPL 1），状态日期为2026年7月29日。此次更新表明该补充申请已获FDA批准或审评进展，具体变更内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该补充申请获批可能涉及生产变更或标签更新，对持有同类仿制药的企业具有参考意义，建议相关注册人员关注FDA公开文件以评估竞争格局。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
8