FDA批准AMNEAL碳酸氢钠新药申请

摘要

2026年7月9日，美国FDA批准了AMNEAL公司的碳酸氢钠新药申请（NDA220790），提交类型为ORIG 1。该申请为原始新药申请，具体适应症和剂型未披露。此次批准意味着该产品可在美国市场上市销售。