美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国48分
FDA审批动态：二甲双胍盐酸盐（CHARTWELL）补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（CHARTWELL） [SUPPL 33]
摘要
FDA开放查询显示，ANDA075972号申请的最新提交为SUPPL 33（补充申请），申请人为CHARTWELL，状态更新日期为2026年8月11日。该条目记录仿制药申请进度，未披露具体审评结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为仿制药ANDA补充申请的状态更新，未体现审评结论或合规变化。对药企注册工作无实质指导意义，仅供跟踪具体品种审批进展参考。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
6