中国医药报 · 公众号
9月8日 17:49 · 阅读约 1 分钟
中国医药报· CN精选80分
国家药监局公布第八批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
483种药品列入第八批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（附名单）
摘要
9月8日，国家药监局公布第八批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，共483种药品纳入。该改革旨在通过优化说明书字体、排版、结构等方式，提升老年患者及视障群体的用药可及性与安全性。此前已有多批次推进，本批为第八批集中更新，企业需按节点完成说明书修订与备案工作。
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生产企业需立即核对名单中自家产品是否受影响，主动安排说明书修订与备案。注册与质量部门应提前熟悉适老化技术指南要求，关注字体最小尺寸、版面布局及对比度等具体指标，避免临时赶工导致合规风险。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
7
时效性
8
正文
9月8日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批），483种药品列入其中。
来源/ 国家药监局网站
新媒体编辑：张盼盼
审核：董倩
统筹策划：何红梅
