EMA启动数据共享试点，推动新方法验证并减少动物实验

EMA launches data sharing pilot to gain confidence in NAMs, reduce animal testing

发布于 2026/9/3 05:43:51（北京时间）

摘要

欧洲药品管理局（EMA）近期启动一项数据共享试点项目，旨在通过整合和共享新分析方法（NAMs）的相关数据，提升监管对新方法的信心。该试点聚焦于加速非动物替代方法的验证与采纳，以减少传统动物实验的使用，推动监管科学进步与3R原则落地。

EMA此举标志着监管机构在NAMs验证路径上的关键进展，直接影响毒理学与安全性评价研发策略。建议企业关注数据共享框架的具体要求，提前布局非动物方法数据积累，以备后续监管提交需求。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性