中国真实世界数据支持药械监管决策的历程与路径思考

摘要

本文系统梳理了中国临床真实世界数据支持药品和医疗器械监管决策的发展历程与研究进展，并探讨了纵深推进的路径。内容涵盖政策演进、技术方法、应用场景及挑战，为真实世界证据在审评审批、上市后评价等环节的规范应用提供参考框架。