PRAC会议要点：地索孕酮/依托孕烯避孕药及Litfulo新安全性信息

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 July 2026

发布于 2026/7/10 18:00:00（北京时间）

摘要

2026年7月6-9日，欧盟PRAC会议同意更新含地索孕酮和依托孕烯的避孕药以及治疗斑秃药物Litfulo的安全性信息。会议还发布了2026年7月会议议程（EMA/PRAC/141965/2026）及统计报告。安全信号评估涉及新潜在因果关联或已知关联的新方面。

避孕药和Litfulo的安全性更新直接影响相关产品的说明书修订和风险控制措施，注册和警戒部门需及时评估对已获批产品的影响。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性