FDA审批动态：二甲双胍盐酸盐ANDA补充申请SUPPL 29

摘要

FDA于2026年8月11日发布审批动态，受理Actavis Labs FL Inc提交的二甲双胍盐酸盐ANDA076869的第29次补充申请（SUPPL 29），状态日期为2026年8月11日。该申请为仿制药已上市产品的常规变更提交，目前处于审批处理阶段。