美国 FDA · 官方机构
8月31日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国56分
FDA批准阿斯利康IMFINZI补充申请SUPPL 60
FDA 审批动态:IMFINZI(ASTRAZENECA UK LTD) [SUPPL 60]
主题标签:未打标(待 AI 补标或人工校正)
摘要
2026年8月31日,美国FDA更新BLA761069审批状态,申请人AstraZeneca UK Ltd提交第60份补充申请(SUPPL 60)。IMFINZI(度伐利尤单抗,durvalumab)为PD-L1抑制剂,已获批用于多种肿瘤适应症。本条为审批流程状态更新,未披露补充申请具体内容及审评结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
IMFINZI是全球 blockbuster 肿瘤药,其补充申请数量多反映适应症扩展、标签变更或生产场地变更等频繁动态。建议BD与注册团队持续关注SUPPL 60具体内容,以判断是否涉及新适应症申报或专利期策略调整。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
4
时效性
5