FDA批准罗苏伐他汀钙补充申请（Alkem Labs）

摘要

美国FDA于2026年7月31日更新仿制药ANDA206465的审批状态，该申请持有人为Alkem Labs Ltd，最新提交类型为补充申请第18号（SUPPL 18），状态日期为2026年7月31日。该品种为罗苏伐他汀钙，属于他汀类降脂药。此次补充申请涉及生产或标签等变更，具体内容未披露。