2026年6月，科济药业Claudin18.2 CAR-T产品舒瑞基奥仑赛获批上市，成为全球首款针对实体瘤的CAR-T疗法。《柳叶刀》发表的II期随机对照数据显示，中位无进展生存期达到3.25个月（对照组1.77个月），风险比低至0.37。这个数字的背后，是CAR-T疗法正式从血液肿瘤迈入实体瘤领域的产业拐点。如果将2017年诺华Kymriah获批视为CGT 1.0时代的起点，那么2025-2026年正在见证一个全新时代的开启。仅2025年一年，中国NMPA就批准了4款CGT产品，实现干细胞治疗和基因治疗领域“零的突破”。截至2026年5月，国内累计获批CGT药物已达10款。同年12月，国家医保局首版《商业健康保险创新药品目录》将5款CAR-T全部纳入——这是国家层面首次为“天价药”搭建制度化的支付通道。2026年5月，美国埃默里大学完成了全国首例in vivo CAR-T疗法的患者给药，标志着体内原位细胞治疗正式进入临床验证阶段。一周内全球超20项CGT疗法获批的消息，更让产业界意识到：CGT已不再是实验室里的未来概念，而是正在发生的产业现实。
