随着人口老龄化加速以及健康消费需求升级，医疗健康产业正在经历一轮新的边界重构。

近日，曼秀雷敦与乐敦制药在广州举办“膀胱过度活动症学术研究会暨乐敦益贴能尿控智能仪发布会”，正式宣布迈入神经科学医疗器械领域，推出获得国内三大专利认证的无创经皮胫神经刺激（TTNS）医疗器械产品——乐敦益贴能 尿控智能仪。

这不是曼秀雷敦首次涉足医疗器械。

此前，该品牌已推出“械字号”医用敷贴系列，切入医用修复领域。而此次发布的乐敦益贴能，标志着这家拥有137年历史的国际药企从皮肤修复类器械进一步延伸至神经科学慢病干预器械，实现大健康业务的纵深拓展。

其背后的行业逻辑在于，随着健康需求从“治疗疾病”向“长期管理”转变，消费健康与医疗器械之间的边界正在逐渐模糊，而家庭场景正在成为医疗创新技术落地的重要方向。

长期以来，OAB在大众认知中处于被忽视的状态——它常被人们误认为“衰老的正常现象”，而非需要干预的疾病。

但事实上，OAB对患者的生活影响远超想象——患者因尿频尿急不敢出远门、回避社交，夜间频繁起夜严重干扰睡眠。让患者陷入羞耻与焦虑，主动切断社交往来，生活半径被不断压缩，因此OAB常被称为“社交癌”。

从疾病负担来看，其背后对应着一个规模庞大的患者群体。

相关数据显示，中国40岁以上人群OAB患病率约为11.3%，潜在患者规模超过8400万人。但与此同时，OAB仍存在明显的“高患病、低认知、低就诊”特点，目前确诊并接受治疗的患者比例仍然较低，大量患者长期处于未诊断和未干预状态。

对于医疗健康产业而言，这种疾病负担与治疗需求之间的落差，意味着巨大的市场潜力。

OAB治疗并不是缺少方法，而是在长期管理场景下仍存在诸多痛点。目前临床治疗主要包括行为治疗、药物治疗以及侵入性治疗等方式。但每种治疗方式都面临各自的困境——行为治疗依赖患者长期坚持，治疗效果容易受到依从性影响；药物治疗虽然能够缓解症状，但部分患者对于长期使用可能产生的副作用存在顾虑。而侵入性治疗虽然有效，但对于医疗资源、医生经验以及治疗成本提出更高要求。

因此，如何在保证治疗效果的同时，提高患者治疗便利性和长期依从性，成为行业持续探索的问题，这也是院外治疗市场正在受到关注的重要原因。

近年来，随着慢病管理理念变化，越来越多医疗技术开始从医院端向家庭端延伸。对于中老年患者而言，能够融入日常生活、减少医疗依赖、适合长期管理的解决方案，正在成为新的需求方向。

从这一角度看，曼秀雷敦此次布局OAB，并不是简单进入一个细分医疗器械市场，而是在探索一个更大的家庭健康管理场景。通过将专业神经调控技术引入家庭环境，企业计划切入传统医院治疗之外的新赛道。

健康消费品企业进入医疗器械领域，最大的挑战并不是推出产品，而是如何建立符合医疗行业逻辑的技术和专业能力。

在这一点上，曼秀雷敦此次布局背后有较为明确的产业基础。

作为一家拥有百年历史的制药企业，曼秀雷敦长期围绕消费者健康需求进行产品布局。进入中国35年来，企业已经形成了较强的品牌认知和市场触达能力。此次向神经科学领域延伸，本质上是将原有健康消费优势与专业医疗技术结合，进一步扩大健康业务边界。

乐敦益贴能 尿控智能仪选择的技术路径，是被纳入国内外多项OAB诊疗指南的无创经皮胫神经刺激（TTNS）技术。

TTNS通过对胫神经进行低频刺激，调节神经信号传递，从而改善膀胱异常活动相关症状。相比传统治疗方式，该技术具备无创、无痛、无药物副作用等特点。乐敦益贴能 尿控智能仪的重量仅25.4克，居家即可便携穿戴，使治疗实现家庭化落地，更符合慢病长期管理的发展趋势。

据介绍，用户每周使用3次，每次约30分钟，通过持续4周的治疗即可帮助改善尿频、尿急、夜尿等OAB相关症状。

从产业角度看，其价值并不只是提供一种新的治疗设备，而是推动神经调控技术从专业医疗场景向家庭应用场景转化。

与此同时，技术背景也是该产品区别于普通健康产品的重要因素。

资料显示，乐敦益贴能研发团队拥有哈佛医学院技术背景，核心研发成员为哈佛医学院健康科技访问学者。这款突破性产品还获得了2023年度哈佛校长创新挑战赛“医疗健康赛道”奖项，这一国际顶级学术机构的背书，为产品构建了专业权威度，也构成了其在市场上的核心竞争优势。除此之外，乐敦益贴能还围绕精准定位、电刺激等方面形成三大专利体系，进一步提升权威壁垒。

这些技术积累，使其具备区别于传统健康消费产品的专业属性。

对于医疗器械市场而言，未来竞争不会仅停留在产品功能层面，而将更多围绕技术创新、临床价值以及应用场景展开。对于跨界进入医疗器械领域的企业而言，能否建立长期技术壁垒，将决定其布局能否持续。