不止疫苗！智飞生物切入千亿糖尿病赛道，自研利拉鲁肽正式获批

近日，智飞生物宣布公司控股子公司重庆宸安生物制药自主开发的利拉鲁肽注射液，已正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品同步拿下血糖管控、心血管风险干预两大临床适应症，是智飞生物体系内第一款实现商业化落地的代谢类治疗生物药，标志企业 “预防疫苗 + 慢病治疗” 双业务布局迎来实质性落地节点。

一、产品差异化临床价值：控糖同步降低心血管高危事件风险

本次获批品种属于长效 GLP-1 受体激动剂，临床适用场景覆盖两类核心人群： 第一，针对成人 2 型糖尿病群体，当二甲双胍、磺脲类药物足量使用后血糖仍无法达标时，可联合本品协同调节血糖水平； 第二，面向合并心血管基础病变的 2 型糖尿病成年患者，能够有效降低心血管死亡、心梗、缺血性卒中三类重大不良事件的发生概率。

国内 2 型糖尿病患者规模庞大，超半数人群伴随血脂、血管损伤等心血管高危因素，长期存在 “控糖易、护心难” 的临床短板。多款大型循证医学研究证实，利拉鲁肽可从激素层面平稳调节血糖，同时抑制血管慢性炎症，同步改善体重、血脂指标，一站式解决糖尿病患者多重诊疗需求。伴随国产制剂正式获批，院内及院外慢病市场将迎来全新平价治疗选择，减轻患者长期用药经济负担。

二、宸安生物搭建完整多肽产业化平台，多条代谢管线同步推进

宸安生物是智飞生物专门布局代谢疾病赛道的研发与产业化载体，长期深耕多肽类降糖药物工艺开发，搭建起分子设计、中试放大、多中心临床、规模化生产全链条自研体系。 本次获批的利拉鲁肽注射液历经多年工艺迭代，在原料纯度、制剂长期稳定性、皮下注射适配性等维度完成国产优化，依托重庆自有产业化基地，现已具备稳定规模化供货能力。

除已拿证的利拉鲁肽外，公司代谢管线梯队清晰：德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖适应症）、德谷门冬双胰岛素注射液全部完成临床试验；多款新一代差异化多肽创新品种稳步推进临床申报，持续丰富企业慢病治疗产品矩阵。

三、企业战略价值：跳出疫苗单一赛道，打开全新成长空间

长期以来，智飞生物以疫苗研发、生产、商业化作为核心基本盘，近年持续加码治疗性生物药赛道，发力糖尿病、肥胖等代谢慢病领域，搭建全生命周期健康管理业务体系。 本次利拉鲁肽注射液顺利获批，具备三重战略意义：

据悉，智飞生物后续将快速启动产品量产、市场准入、学术推广全流程落地工作，同步推进医保、商业健康保险双通道申报，加速优质国产 GLP-1 药物下沉各级医疗机构。同时持续加大宸安生物研发投入，加快多款在研代谢创新药临床进度，持续挖掘代谢疾病赛道长期发展潜力。

2026 年国内 GLP-1 多肽新药迎来集中审批周期，叠加新版基本药物目录、医保 + 商保双目录机制落地，慢病创新药支付渠道持续拓宽。同时具备降糖、心血管保护双重适应症的利拉鲁肽，临床适配场景更广，叠加国产成本优势，有望快速抢占院内慢病科室与院外零售市场，成为国产多肽创新药商业化标杆品种。

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