国家药典委公示《中国药典》粉体流动性指导原则修订草案

8月31日，国家药典委近期公示了2025年版《中国药典》9604粉体流动性指导原则的第二次修订草案，重点对“剪切池法”进行了扩充与细化。

此次修订旨在解决固体制剂连续化生产中对粉体动态表征的高要求，填补了国内标准在该领域的空白。

起草说明指出，新增内容参考了USP、EP、JP等国际药典及ASTM D6773等标准，并结合大量实验数据（如表5数据源自ASTM Standard 6773-22）拟订。