机构信息收集活动；提交给管理和预算办公室审查；评论请求；行政实践和程序；正式听证会

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，根据1995年《文书工作减少法》的规定，已将一项拟议的信息收集活动提交给管理和预算办公室（OMB）进行审查和批准。此次信息收集主要涉及行政实践和程序，以及正式听证会的相关事宜。对于中国药企而言，了解此类信息收集活动及其审查过程，有助于更好地准备与FDA相关的行政程序和可能的听证会，确保在国际市场的合规性。