美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国42分
FDA批准PHARMAZONE二甲双胍盐酸盐ANDA补充申请（SUPPL 10）
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（PHARMAZONE） [SUPPL 10]
摘要
ANDA090295申请人PHARMAZONE就二甲双胍盐酸盐提交第十次补充申请（SUPPL 10），FDA于2026年8月11日更新审批状态。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为常规ANDA补充申请提交记录，不涉及重大变更或新活性成分，对药企注册、质量合规工作的实质性指导价值有限。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
6