FDA 批准 TYVASO DPI 补充申请第 7 号（UNITED THERAP）

摘要

美国 FDA 药品审批系统显示，UNITED THERAPEUTICS 公司提交的商品名为 TYVASO DPI（ treprostinil吸入粉雾剂）的新药申请（NDA214324）补充申请第 7 号（SUPPL 7）于 2026 年 9 月 23 日完成审批流程。TYVASO DPI 用于治疗肺动脉高压（PAH），该补充申请可能涉及生产标准变更或标签更新等常规审批事项。