广东药监 · 公众号
9月4日 15:01 · 阅读约 1 分钟
广东药监· CN精选71分
广东省药监局牵头起草中药材供应商审核指导原则公开征求意见
广东省药监局牵头起草!中药材供应商审核指导原则公开征求意见→

摘要
9月3日,国家药监局核查中心公开征求对《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》的意见。该指导原则旨在强化中药材源头质量管控,引导中药上市许可持有人及生产企业规范开展中药材供应商质量评估,明确供应商审核的关键环节与要求。征求意见截止日期未在摘要中披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
中药材供应商审核是中药GMP的核心痛点,此指导原则将直接规范上市许可持有人的供应商评估工作,影响中药生产企业采购管理和质量部门操作。建议企业提前对照征求意见稿自查现有供应商审核流程,备好反馈意见参与公开征集。
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正文


9月3日,国家药监局核查中心公开征求对《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》 的意见。
一起来看看

为进一步强化中药材源头质量管控,引导中药上市许可持有人、中药生产企业规范开展中药材供应商质量评估、批准及持续管理工作,按照国家药监局要求,我中心组织广东省药品监督管理局牵头安徽、甘肃省药品监督管理局起草了《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
请于2026年10月4日前填写意见反馈表并发送电子邮件至gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》意见反馈”。
附件:1.中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)
2.意见反馈表
国家药监局核查中心
2026年9月3日



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