RAPS 监管聚焦(协会媒体) · 期刊
9月22日 11:13 · 阅读约 1 分钟
RAPS 监管聚焦(协会媒体)(期刊)· 国外精选71分
FDA拟在法规中移除「动物测试」术语
FDA to remove ‘animal testing’ terminology from its regulations
摘要
美国FDA宣布将在其监管法规中删除「animal testing」相关表述,转向使用更精确的替代术语。此举反映了监管层面对非动物替代方法(NAMs)的支持,以及现代毒理学和安全性评价科学的演进方向。具体时间表及适用法规范围需待正式文件公布。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
术语更新看似文字游戏,实则映射监管科学向非动物替代方法的系统性转向。药企CRO及研发人员需关注后续细则,及时调整临床前安全性评价策略,提前布局NAMs能力储备。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
8