中国药闻 · 公众号
9月17日 14:17 · 阅读约 1 分钟
中国药闻（公众号）· 中国精选60分
湖北地西泮原料药获欧盟GMP认证，打通国际市场准入
国产放心药 | 湖北地西泮原料药获欧盟市场“通行证”
摘要
中国药闻2026年1月6日报道，湖北省某药企生产的地西泮原料药通过欧盟GMP检查并获得上市许可。该成果标志着国产原料药持续获得国际主流市场监管机构的认可，体现了我国药品监管体系与国际标准的对接成效，也为国内药企拓展海外市场提供了示范案例。
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此获批案例对有意申报欧盟市场的原料药企业具有实操参考价值。建议重点关注该品种的技术审评要点及欧盟现场核查的关注项，为后续品种国际化布局积累经验。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
7
正文
我国正加速从“制药大国”向“制药强国”跨越
国产放心药的硬核底气
源于企业核心技术的不断突破
更离不开药品监管的高效护航
中国药闻邀您一起见证国产药的奋进之路！
新闻报道时间：2026年1月6日
（来源：湖北药监微信公众号）
我国正加速从“制药大国”向“制药强国”跨越
国产放心药的硬核底气
源于企业核心技术的不断突破
更离不开药品监管的高效护航
中国药闻邀您一起见证国产药的奋进之路！
新闻报道时间：2026年1月6日
（来源：湖北药监微信公众号）
新闻报道时间：2026年1月6日
（来源：湖北药监微信公众号）