中国药审 · 公众号
10月13日 10:31 · 阅读约 1 分钟
中国药审（公众号）· 中国精选73分
NMPA将ANY-108注射液纳入
关于将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
摘要
中国药审中心发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（'关爱计划-延伸'）申报指南》，正式将ANY-108注射液纳入'关爱计划-延伸'试点项目。该试点项目为符合条件的罕见病药物提供审评审批支持通道，ANY-108注射液获批纳入后将享受相应的注册审评政策支持。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及罕见病药物审评审批绿色通道的具体实施，直接影响持有ANY-108注射液注册申报的企业的注册策略和时间规划。BD负责人需关注该品种的临床开发进展是否匹配试点要求。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
9
正文
关于将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
品种名称：ANY-108注射液
申报单位：上海安掖医药有限公司
拟开发适应症：Angelman氏症候群（天使综合征）
