新药杂质控制与质量研究前沿技术交流会免费报名
免费参会 | 关于新药杂质控制与质量研究前沿技术现场调研交流会的通知
摘要
广东省药品审评认证机构将于2026年7月28日14:30-17:30举办新药杂质控制与质量研究前沿技术现场调研交流会，会议免费。活动聚焦新药研发中杂质控制与质量研究的最新技术进展，面向相关企业及专业人员开放报名。
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杂质控制是药品注册申报的关键审评点，参会可获取前沿技术动态和审评关注重点，建议药企注册及研发人员积极报名，以提升申报质量。
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正文
2026/7/28
新药杂质控制与质量研究前沿技术
现场调研交流会
为积极响应国家及省、市对生物医药产业高质量发展的战略部署，广州市黄埔区作为粤港澳大湾区生物医药产业的核心承载区，正加速构建具有全球竞争力的生物医药产业集群。在产业高速发展的同时，区域内创新药研发仍面临成果转化、注册审评周期、产业链资源对接等难题。2026年7月28日，广东省食品药品审评认证技术协会拟组织生物医药企业赴华测医药开展现场调研交流活动。
华测医药是华测检测认证集团股份有限公司的控股子公司，可为国内外客户提供从药学研究、非临床、临床生物样本分析、药品注册申报到药品检测的一站式新药研发服务。本次交流活动特别邀请华测医药三位资深专家，围绕亚硝胺杂质研究控制、小核酸药物质量研究及高分辨质谱杂质鉴定等前沿方向进行主题分享，助力区内创新企业提升在药物研发质量控制、注册合规及技术创新等方面的综合能力，推动黄埔区生物医药产业高质量发展。现将有关事项通知如下：
01
主办单位：
广东省食品药品审评认证技术协会
02
协办单位：
华测医药
广州维奥康药业科技有限公司
03
会议时间：
2026年7月28日（周二）下午14:30-17:30
04
会议地点：
广州市黄埔区博华一路203号华测检测南方基地二楼培训室
05
参会对象：
1.药品原料/制剂研发、生产企业，质量分析研究与管理等从业人员；
2.药品上市许可持有人B证企业相关从业人员。
06
会议内容：
序号 | 时间 | 主题内容 | 讲师 |
1 | 14:30-15:10 | 主题分享1：工艺中NDSRI亚硝胺杂质的全流程管控：从评估到验证 | 华测医药CMC产品线合成总监 周宜轩博士 |
2 | 15:10-15:50 | 主题分享2：小核酸药物IND和NDA有关物质研究技术要求与案例分享 | 华测医药CMC产品线总经理 彭贵子博士 |
3 | 15:50-16:30 | 主题分享3：高分辨质谱在小分子化学药核酸多肽类药物杂质鉴定中的运用 | 华测医药CMC产品线分析总监 高翼 |
4 | 16:30-17:30 | 实验室现场参观调研 |
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讲师介绍：
周宜轩博士 华测医药CMC产品线合成总监
华中科技大学博士，台湾中央研究院博士后。18年药物合成与基因毒性杂质研究经验，9年醣类药物研发经验，负责主导CMC创新药/仿制药杂质定制和杂质谱研究,建立亚硝胺风险评估模型,专注 NDSRI风险评估。
彭贵子博士 华测医药CMC产品线总经理
中山大学药剂学博士、高级工程师，国家高研院特邀授课专家、全国医药教育协会专家委员、广东省食品药品认证协会专家委员。19年药品研发管理经验，研究领域包括药物制剂研究、质量研究、杂质研究，未知物定性研究等。带领团队完成药品注册申报40余项，获得药品生产临床批件30余项。
高翼 华测医药CMC产品线分析总监
14年药品质量研究经验，CNAS内审员。完成数百项药物分析方法开发，主导100+项基因毒性杂质、50+项抗生素聚合物、30+项元素杂质。擅长高分辨质谱解析、杂质谱分析。完成数十项药品研发申报资料及发补资料研究撰写工作。
08
费用说明：
*本次会议免费。
备注：交通、食宿费用自理。
09
报名方式：
本次活动限报50人，额满即止，报名截止至7月26日。请扫描下方二维码提前报名参会.
（备注：不接受现场报名。）
备注：请准确填写联系方式，会议的最新消息以短信形式第一时间通知。
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培训证明：
完成全部课程学习将获得培训证明。
培训证明模版
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交通指引：
1.自驾指南：直接导航华测检测（广州市黄埔区博华一路203号）。
2.地铁指南：广州地铁14号线汤村地铁站B出口出站后，距离目的地约1.9公里，建议打车前往。
3.公交指南：乘坐公交至知新路（汤村）公交站，步行556米（8分钟）。
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联系人：
胡老师：020-37886116，13922180984；
刘老师：020-37886117，13632460908。
13
相关事项：
1、已报名但不能参加的学员，请提前致电告知报名联系人。
2、培训如有特殊情况，培训时间、地点、内容将会做适时调整，变更后以协会通知为准。
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会议通知红头文：
扫描下发二维码，即可获取本次会议通知正式文件。
END
编辑：胡英
一审：胡英
二审：刘惠俊
三审：张元纯
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