ICH · 官方机构
4月9日 16:15 · 阅读约 1 分钟
ICH(News)· 国际精选81分
ICH发布M15模型引导药物开发指南培训模块
Training Module Issued for ICH Guideline M15 on Model-informed Drug Development
摘要
2026年7月2日,ICH发布关于M15指南(模型引导的药物开发)的培训模块。该模块旨在帮助行业和监管机构理解和应用M15指南,涵盖模型引导药物开发的关键概念、方法及案例。培训模块的发布标志着M15指南实施支持的重要一步,适用于药物研发、审评和监管决策。相关利益方可通过ICH官网获取该模块。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
M15指南是模型引导药物开发的重要指导文件,培训模块的发布有助于企业准确理解和应用,建议注册和研发部门及时学习,以优化药物开发策略并符合ICH要求。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
8