北京药品医疗器械创新服务站咨询安排（7月13日至17日）
北京药品医疗器械创新服务站咨询安排（2026年7月13日——2026年7月17日）
摘要
北京市药品监督管理局发布2026年7月13日至17日药品医疗器械创新服务站咨询安排，明确每日咨询时段、地点及预约方式，为药械企业提供注册、监管政策等咨询服务。具体安排详见官方通知。
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该咨询安排为药企注册和监管事务人员提供了与监管机构直接沟通的机会，建议相关企业根据项目进度提前预约，以解决注册申报中的具体问题。
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正文
北京药品医疗器械创新服务站
（昌平站）
咨询安排
（2026年7月13日——7月17日）
一、咨询接待时间
9:30——17:00
二、咨询接待地址
北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室
三、服务内容
日期 | 部门 | 昌平站服务事项 |
7月13日 周一 | 器械审查中心 | 2.重点产品项目制管理服务储备项目征集（见第五项） 3.二维码咨询服务 |
7月14日 周二 | 药品审查中心 | 1.药品批发、零售连锁总部企业GSP符合性以及医疗器械三方物流企业GSP符合性方面业务咨询答复 2.企业需求（意见建议）收集 |
7月15日 周三 | 器械审查中心 | 1.无源医疗器械注册审评相关政策和业务咨询指导 2.重点产品项目制管理服务储备项目征集（见第五项） 3.二维码咨询服务 |
7月16日 周四 | 医疗器械注册处 | 医疗器械创新产品的政策法规咨询、服务指导 |
7月17日 周五 | 器械审查中心 | 1.创新医疗器械分类界定相关业务咨询指导 2.重点产品项目制管理服务储备项目征集（见第五项） 3.二维码咨询服务 |
四、咨询电话
58453788（药品）
58453799（医疗器械）
五、重点产品项目制管理服务储备项目征集
重点产品项目制管理服务储备项目征集
北京药品医疗器械创新服务站
（亦庄站）
咨询安排
（2026年7月13日——7月17日）
一、咨询接待时间
9:30——17:00
二、咨询接待地址
北京经济技术开发区万源街4号2号楼19层
三、服务内容
日期 | 部门 | 亦庄站服务事项 |
7月13日 周一 | 药品审查中心 | 1.药品注册临床试验核查、已上市药品临床变更 2.企业需求（意见建议）收集 |
7月14日 周二 | 器械审查中心 | 1.有源医疗器械注册审评相关政策和业务咨询指导 2.二维码咨询服务 3.重点产品项目制管理服务储备项目征集 |
7月15日 周三 | 药品审查中心 | 1.生物制品上市后变更、GMP符合性相关业务咨询答复 2.企业需求（意见建议）收集 |
7月16日 周四 | 药品注册处 | 药品注册相关政策法规咨询、服务指导 |
7月17日 周五 | 药品审查中心 | 1.中药上市后变更及中药医疗机构制剂审评相关咨询答复 2.企业需求（意见建议）收集 |
四、咨询电话
56315061（药品）
56315117（医疗器械）
咨询二维码
有药品、医疗器械注册生产相关问题可扫码咨询。
药品咨询二维码
医疗器械咨询二维码
