FDA更新透皮给药系统指南：粘附性能与皮肤刺激/致敏研究

摘要

美国FDA更新了透皮给药系统（TDS）相关指南，涉及粘附性能、皮肤刺激及致敏研究。此次更新为行业提供了更明确的建议，以支持TDS产品的开发与审评。指南内容涵盖测试方法、评估标准及数据要求，适用于新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）中的TDS产品。相关企业需关注最新要求，确保研发与申报符合监管预期。