美国 FDA · 官方机构
9月25日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选59分
FDA拟修订法规允许硫酸钙在各类食品中按GMP水平使用
[Proposed Rule] Filing of Color Additive Petition From Doehler GmbH; Request To Amend the Color Additive Regulations To Provide for the Safe Use of Calcium Sulfate in Various Foods at Levels Consistent With Good Manufacturing Practice
摘要
2026年9月25日，美国FDA宣布收到Doehler GmbH通过Hogan Lovells Cadwalader提交的色素添加剂请愿书，提议修订联邦食品、药品和化妆品法中的色素添加剂法规，允许在各类食品中按良好生产规范（GMP）水平安全使用硫酸钙（calcium sulfate）作为着色剂。该提案目前处于征求意见阶段，尚未正式生效。
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硫酸钙作为药用辅料（如片剂填充剂）已被广泛使用，此次FDA拟议对其食品用途的放宽可能影响全球供应链定价与质量一致性。药企需关注该提案后续进展，评估辅料供应商是否会调整产能或质量标准，进而影响药品注册资料的合规性。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
7