美国 FDA · 官方机构
7月23日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国39分
FDA 审批动态：NORVIR（AbbVie）补充申请 SUPPL 27
FDA 审批动态：NORVIR（ABBVIE） [SUPPL 27]
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摘要
美国 FDA 药品审批数据库更新显示，AbbVie 公司提交的 NORVIR（利托那韦）NDA022417 补充申请第27号（SUPPL 27）于 2026年7月23日更新状态，目前处于审评流程中。该申请涉及 HIV 抗病毒药物的补充申报事项，具体审评内容尚未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
NORVIR 为 HIV 治疗核心药物，补充申请可能涉及剂型变更、新适应症或生产工艺更新。建议 AbbVie 注册团队关注审评进度，若涉及生产工艺变更需同步评估对中国 NMPA 关联审评的影响。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
5