穿透式监管在医疗器械全过程质量管理中的研究与探讨

摘要

中国食品药品监管期刊发表学术文章，探讨穿透式监管理念在医疗器械研发、生产、流通及使用全过程中的应用路径。文章聚焦监管部门如何通过信息化手段和数据追溯实现质量风险的纵深穿透，提出构建全链条质量追溯体系的政策建议。