FDA启动不良事件数据实时报告机制

美国FDA于2025年8月22日宣布启动不良事件数据的实时报告机制，旨在更及时地获取药品和医疗器械上市后的安全信号。该举措将改变以往定期汇总报告的模式，使监管机构、企业与医疗专业人员能够更快获知潜在风险，对药物警戒和风险控制流程产生直接影响。