ANVISA第2/2023号技术说明：已注册医疗器械卫生重新分类指南

2023年5月，巴西卫生监督局（ANVISA）发布第2/2023号技术说明，针对已注册医疗器械，根据医疗器械风险分类规则，提供卫生重新分类的指引与澄清。该说明由GGTPS/DIRE3发布，旨在帮助相关企业理解新分类规则下的重新分类流程，并遵守合规要求。