英国 MHRA · 官方机构
9月17日 19:59 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选53分
英国MHRA:Martindale氯巴占口服液条形码缺陷通知
Class 4 Medicines Defect Notification: Martindale Pharmaceuticals Ltd, Clobazam Martindale Pharma 5 mg/5 mL and 10 mg/5 mL Oral Suspension 150ml, EL(26)A/38
摘要
Martindale Pharmaceuticals向MHRA报告,部分批次的Clobazam(氯巴占)5mg/5mL及10mg/5mL口服液150ml存在线性条形码错误。该通知定级为Class 4缺陷,涉及产品为特定批次,需相关流通环节核查标识信息是否符合要求。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该类条形码缺陷通知直接影响产品追溯与标签合规。药企BD及注册团队应关注是否有同类产品进口或合作,及时排查供应链中是否涉及受影响批次,确保产品条码信息符合目标市场监管要求。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
5
行业关注度
4
时效性
6