药明康德胜诉美国国防部，法院暂停1260H清单限制

一、两个月里发生了什么

6月8日，美国国防部更新1260H中国军工企业清单，药明康德跟华大基因、诺禾致源等生物企业一起被新增纳入。这个清单依据《2021财年国防授权法案》设立，上榜企业会面临海外客户流失、联邦采购禁令等问题，背后推手是美国《生物安全法案》。

三天后的6月11日，药明康德正式起诉美国国防部，要求撤销认定、移出清单。公司的态度很直接：没有军工业务，不承接美军采购，跟五角大楼没有任何业务往来。

7月22日案件听证会开庭质证。8月7日法院签发临时禁令，第二天海内外媒体同步报道了裁决结果。

清单标签已经造成了实际损失——多家海外客户和供应商终止了合作。法官认可企业正在遭受不可逆的商业损害，因此准予临时救济。但要说清楚一点：这只是暂停执行清单，不是永久除名。国防部还可以上诉，也可以补充证据后重新列名，风险并没有真正过去。

二、法官挑出了国防部的三个事实错误

博斯伯格判定五角大楼的列名属于武断、任意的行政行为，三项核心指控都踩在事实误读上：

股权逻辑搞反了。美方说国资军民融合基金持股5.32%，实际情况是药明康德股票占该基金资产的5.32%——这是被动财务投资，不能等同于控股关联。

把第三方外包和项目合作方搞混了。多个军民医院临床项目的发起方其实是诺和诺德这类跨国药企，药明康德只提供第三方检测，谈不上跟军方有什么深度绑定。

无视了企业的纯民用属性。公司所有管线都聚焦肿瘤、代谢等民用创新药，没有军工研发和生产记录，不满足清单要求的"紧密军方关联"法定标准。

法官在裁决中话说得很重："军工企业标签如同耻辱红字，向全行业传递敬而远之的信号。"

三、挨打归挨打，业绩没掉

8月初披露的2026半年报显示，在美国持续政策打压下，公司经营还在增长：在手订单664.3亿元，同比增长25.2%，创历史新高；全年营收指引上调至585亿—605亿元。2025年美国客户收入占公司总收入的72%，北美市场的依赖性确实很强。

但依赖是双向的。有行业调研显示，美国药企如果真要剥离中国CXO服务商、完整重建供应链，最少需要8年——创新药研发周期长，替换成本极高，产业链短期内根本脱不了钩。

消息出来后，资本市场情绪明显回暖，市场把这次裁决看作阶段性风险的缓释。

四、本土化产能：在地缘风险里给自己留后路

为了降低清单和生物安全法案带来的合作限制，药明康德一直在加快美国本土产能落地。新泽西现有的生物分析和药代动力学实验室在稳定运营；特拉华州米德尔顿的制剂基地一期计划2026年底投产，覆盖口服制剂全流程；2027年还要增设无菌灌装产线，补齐注射剂生产能力。两个基地凑在一起，基本能在北美形成研发生产闭环，就地接本土药企的订单，减少跨境政策摩擦。

五、别的企业能学到什么

之前通过诉讼推翻1260H清单认定的，基本是小米这类科技企业。这次生物医药赛道的胜诉，对同行来说参考价值不小：

法院不会无条件采信国防部说的"国家安全"——列名得有完整、可靠的事实证据；单纯的商业临床外包和少量国资财务投资，不构成军方关联的法定依据；企业可以抓住行政记录里的事实漏洞申请临时禁令，减少不可逆损失。外交部也多次表态，反对美方泛化国家安全、用歧视清单打压中国企业。

后续怎么看

一纸临时禁令确实是中国CXO跨境维权的关键突破，但中长期的监管压力还在。短期内清单暂停执行，海外客户的观望情绪会缓解，订单有望继续兑现。长期来看，本土化产能加法律维权，大概会成为国内出海药企应对单边限制的标准操作。接下来要盯的是国防部是否上诉、案件实体审理进展，以及《生物安全法案》的落地细则——这几个变量才是行业的真正风向标。

内容来源：抗体圈

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