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8月19日 11:13 · 阅读约 9 分钟
药通社· 中国精选49分
百亿吸入剂市场格局生变：中国Top10产品解析
百亿吸入剂，中国市场Top10
发布于 2026/8/19 11:13:18（北京时间）
摘要
据药事纵横转载报道，吸入制剂为哮喘和COPD首选给药途径，中国吸入制剂市场年销售规模稳定在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌，文章梳理了当前中国市场Top10产品的表现与趋势。
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吸入制剂是呼吸系统疾病核心市场，集采与国产替代正在重塑竞争格局。建议注册与BD团队关注Top10产品动态，评估集采未覆盖品种的准入机会及国产替代对现有产品线的冲击。
正文
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。一、吸入用布地奈德混悬液
基本信息：吸入用布地奈德混悬液是一种糖皮质激素类药物，通过雾化吸入给药，由阿斯利康（AstraZeneca）原研开发，主要用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的急性发作和长期控制，是全球范围内广泛使用的吸入性糖皮质激素制剂之一。中国注册及竞品详情：吸入用布地奈德混悬液，目前可视竞品39家。其中，已上市14家企业、提交申请12家，BE企业13家，竞争激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是海南斯达制药，进行1类声明，无相关专利。二、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)
基本信息：阿斯利康原研的ICS/LABA复方制剂，商品名信必可都保，含布地奈德160μg/吸和福莫特罗4.5μg/吸，协同抗炎解痉，用于哮喘和COPD的维持治疗，需每日规律用药。中国注册及竞品详情：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市1家，申请上市2家，BE厂家2家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，检索布地奈德，仅登记了布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及肠溶胶囊专利情况，未检索到吸入用布地奈德混悬液专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是上海新黄河，进行1类声明，无相关专利。三、布地格福吸入气雾剂
基本信息：阿斯利康原研的三联制剂，采用共悬浮给药技术（Aerosphere技术）联合递送布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗三种成分，用于慢阻肺患者的维持治疗。中国注册及竞品详情：截止目前，仅有1家获批上市，无申请/BE厂家记录。具体厂家情况：原研阿斯利康，已上市(2019-12-18)，独家中国专利情况：布地格福吸入气雾剂在中国专利登记平台上登记了多项专利，相关组合物专利2030-05-28到期。四、吸入用七氟烷
基本信息：为吸入性全身麻醉药，通过抑制中枢神经系统产生麻醉作用，用于手术麻醉诱导和维持，恒瑞医药等国内企业已申报一致性评价，已被纳入第12批集采。恒瑞，仅剩的仿制药，被集采！中国注册及竞品详情：吸入用七氟烷，已上市14家，申请上市1家，暂无其他厂家BE记录。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是河北仁合益康药业，进行1类声明，无相关专利。五、吸入用乙酰半胱氨酸溶液
基本信息：原研为意大利赞邦（Zambon），为黏液溶解剂，通过断裂黏蛋白二硫键降低痰液黏稠度，用于浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：吸入用乙酰半胱氨酸溶液，中国已上市47家，申请上市厂家6家，无BE厂家记录，竞争非常激烈。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用乙酰半胱氨酸溶液专利登记及公示情况。进一步查看，也无企业提交专利声明。六、糠酸莫米松鼻喷雾剂
基本信息：原研为默沙东（先灵葆雅），为局部用糖皮质激素，通过抗炎、抗过敏作用缓解鼻黏膜炎症，用于治疗季节性或常年性鼻炎、鼻息肉等。中国注册及竞品详情：已上市4家，申请上市10家，BE厂家1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用七氟烷专利登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。七、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
基本信息：葛兰素史克原研的LABA/ICS复方制剂，商品名舒利迭，含沙美特罗和丙酸氟替卡松，协同作用控制哮喘和COPD症状。中国注册及竞品详情：6家已上市，2家申请上市审评中（其中此前还有7家历史申请上市记录但结论是未批准/撤回/批准临床等）中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到沙美特罗替卡松吸入粉雾剂登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是博瑞制药，进行1类声明，无相关专利。八、氟替美维吸入粉雾剂
基本信息：葛兰素史克原研的单吸入器三联制剂，含糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，每日一次给药，用于COPD稳定期治疗。中国注册及竞品详情：氟替美维吸入粉雾剂，1家已上市，暂无其他企业。中国专利情况：中国专利登记平台登记多项专利，经核实均已过期（如登记的相关化合物、组合物及用途专利ZL01816662.8，2021-08-03到期；ZL200910142694.1；2021-08-03到期；ZL02822325.X，2022-09-11到期；ZL200910208840.6；2022-09-11到期）。九、吸入用盐酸氨溴索溶液
基本信息：原研为德国勃林格殷格翰，为黏液溶解与促进排痰药，通过促进肺表面活性物质分泌、裂解痰液中黏多糖纤维发挥作用，用于伴有痰液分泌异常的呼吸道疾病。中国注册及竞品详情：7家已上市，4家申请上市审评审批中。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是四川普锐特药业，进行1类声明，无相关专利。十、布地奈德鼻喷雾剂
基本信息：原研为阿斯利康，为局部用糖皮质激素鼻喷剂，通过抗炎、抗过敏作用减轻鼻黏膜水肿和炎症反应，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、鼻息肉切除术后预防复发。中国注册及竞品详情：布地奈德鼻喷雾剂，已上市4家，申请上市厂家1家（其中3家此前申请上市但批准临床/未批准等），BE状态1家。中国专利情况：中国上市药品专利登记平台上，未检索到吸入用盐酸氨溴索溶液登记及公示情况。进一步查看，最近1家企业提交专利声明是长风药业，进行1类声明，无相关专利。总结—中国吸入制剂市场机会与挑战并存
通过对近5年中国吸入制剂市场Top10品种的系统梳理，可以发现该领域呈现出“大市场、高壁垒、分化加剧”的显著特征。从竞争格局来看，品种间差异极为悬殊。可以看出，吸入制剂的仿制从来不是“抄个处方就能上”的活。制剂工艺的颗粒度、装置递送的稳定性、BE试验的通过率——每一道关都在筛人。这恰是为什么有些品种数十家扎堆，而有些品种至今无人入局的原因。中国吸入制剂市场正处于仿制药加速替代与创新升级并行的关键阶段。对于仿制药企业而言，专利红利窗口已基本打开，能否在工艺技术、成本控制及渠道布局上构建差异化壁垒，将决定其能否在这片百亿级市场中占据一席之地！大市场背后是极高的技术门槛，颗粒、递送装置、BE 试验，每一环都决定项目成败。2026吸入制剂专题大会，即将于9月4-5日 苏州国际博览中心召开。京卫制药、润生药业、瑞思普利、美迪西、易合医药、亿索科技.... 等行业大咖，已确认出席；国家药品审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属中山医院、中国药科大学、山东省食品药品检验研究院...众多顶尖专家到场报告。
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