FDA解除Caprelsa（凡德他尼）风险评估与缓解策略要求

2025年9月25日，美国FDA宣布解除Caprelsa（凡德他尼）的风险评估与缓解策略（REMS）要求。该药用于治疗症状性/进展性甲状腺髓样癌，此前因QT间期延长等严重风险被纳入REMS。FDA评估认为相关风险已可通过现有处方信息充分管理，解除REMS将简化处方和配药流程。适用于美国市场，相关企业需相应更新风险管理文件。