IHC在肿瘤药物研发与伴随诊断中的进阶之路|《药精准》第36期精彩预告

摘要
直播预约👇精准医疗浪潮持续推进,肿瘤靶向、抗体偶联药物(ADC)、免疫治疗新药研发加速落地,伴随诊断(CDx)已成为药物从实验室走向临床不可或缺的核心一环。免疫组化(IHC)作为肿瘤生物标志物检测的经
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精准医疗浪潮持续推进,肿瘤靶向、抗体偶联药物(ADC)、免疫治疗新药研发加速落地,伴随诊断(CDx)已成为药物从实验室走向临床不可或缺的核心一环。免疫组化(IHC)作为肿瘤生物标志物检测的经典基石技术,在新药研发、临床试验、注册申报中承担着关键角色。
当下行业正步入“IHC Plus”融合时代,IHC不再是孤立的单一检测手段,其正与AI图像分析、空间组学、多组学技术深度结合。伴随监管方对伴随诊断产品合规性、跨平台数据一致性的要求持续收紧,行业也面临诸多现实难题:不同检测平台之间如何实现数据可比?IHC方法学如何完成从药企研发到注册申报的技术转移?在多技术叠加的新场景下,肿瘤标志物的“阳性判定标准”该如何重新界定?
10月22日《药精准》第36期将聚焦“IHC在肿瘤药物研发与伴随诊断中的进阶之路”,并邀请乐普生物转化医学负责人刘国卿、信立泰肿瘤&免疫炎症临床开发负责人杨安琪、泛生子病理负责人黄天淼、泛生子高级BD经理吴静等嘉宾,共同探讨IHC技术在肿瘤新药研发与伴随诊断领域的进阶路径。

2026年10月22日(周四)19:00-20:30,我们云端相约!扫描下方二维码报名即可参与!
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嘉宾信息
刘国卿
乐普生物转化医学负责人
刘国卿先生深耕生物医药领域逾十五年,现任乐普生物转化医学负责人,长期致力于肿瘤生物标志物开发与伴随诊断(CDx)产品的临床转化研究。其研究方向聚焦抗体偶联药物(ADC)及免疫治疗相关生物标志物的检测方法学建立、临床验证及注册申报。
在技术平台建设方面,刘国卿先生曾主导建立符合CAP、CLIA及GCP标准的多中心病理实验室体系,累计支持超过200项药物临床试验中的生物标志物检测与分析。在方法学开发领域,领导完成了逾200项免疫组织化学(IHC)检测方法的建立与验证,并成功推动30余项体外诊断(IVD)产品的注册申报。主导完成了国内首个原研PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与注册。
刘国卿先生兼具研发创新、项目管理与产业化视野,持续推动精准医疗诊断技术在肿瘤药物临床开发中的创新应用。
杨安琪
信立泰肿瘤&免疫炎症临床开发负责人
北京大学医学部博士,国家纳米科学中心博士后,贯通“基础研究-转化医学-产业落地”全链条,10余年大型药企上市前临床开发医学工作及团队管理经验,具有小分子酪氨酸激酶抑制剂、单抗/双抗/多抗、抗体偶联药物、口服多肽药物、PROTAC、siRNA等多种药物类型的临床研究医学工作经验,在肿瘤、免疫炎症、呼吸、肝病代谢领域积累了丰富的临床开发、上市、中美双报等经验,主导多个创新药首次NMPA获批上市,成功获批多个适应症。
黄天淼
泛生子病理负责人
大连理工大学生物工程与技术博士。拥有四年的体外诊断行业从业经验。目前任泛生子病理负责人,负责病理平台IHC及FISH产品方法学开发验证与临床检测,主导抗体筛选、IVD及伴随诊断试剂盒的开发优化,致力于推动病理诊断技术的临床转化与规范化应用。
吴静
泛生子高级BD经理
拥有十余年肿瘤分子诊断行业经验,曾任职于药企,负责转化医学与伴随诊断相关工作。专注CDx开发、生物标志物项目商务合作,深度参与IHC病理伴随诊断的方案对接、供应商协同等实操工作,主导各类生物标志物合作项目的商务谈判与全流程落地。


泛生子是全球领先的癌症精准医疗公司,专注癌症多组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新多组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
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