英国 MHRA · 官方机构
4月23日 18:19 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选81分
因患者信息不完整,英国召回止痛抗炎药Napralief特定批次
Precautionary recall of medication used for pain and inflammation due to incomplete patient information
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年4月23日发布公告,因Napralief 250mg肠溶片特定批次的患者信息说明书和外包装缺少重要的安全及剂量信息,决定实施预防性召回。该药用于疼痛和炎症治疗。MHRA建议持有相关批次的患者联系药剂师获取替代药品,并强调在信息缺失情况下用药存在风险。
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药企需立即核查自身产品说明书及包装信息的完整性,避免因信息缺失导致召回。质量部门应加强上市后包装审核,注册部门需关注MHRA对标签合规的最新要求,以防范类似风险。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
9