EMA与HMA联合更新GVP检查指南

摘要

欧洲药品管理局(EMA)与欧盟药物监管机构联盟(HMA)联合更新了药物警戒良好实践(GVP)检查指南，明确了对持证商及临床试验 sponsor 的药物警戒体系检查流程与评估标准，涵盖文件审查、现场核查及后续跟进机制。