河北药监局召开二季度药品安全风险会商会议

近日，河北省药监局召开2026年第二季度药品安全风险隐患会商会议，分析当前药品安全总体形势和突出问题，部署推进国家药监局《2026年药品质量安全风险隐患排查方案》落实工作。

会议指出，今年以来河北省各级药品监管部门开展药品安全隐患排查，严防严管药品安全风险，严惩重处药品违法违规行为，河北省药品安全形势总体稳定、可控。

会议要求，一要聚焦重点品种，深化风险隐患排查。紧盯疫苗、血液制品、集采中选药品等重点品种及网络销售、基层终端等关键领域，建立风险台账、实行销号管理。

二要压实主体责任，提升质量管理能力。深入推进穿透式检查，常态化开展警示教育，推进信用风险分级监管，倒逼企业健全全过程质量管理体系。

三要强化协同联动，严惩违法犯罪行为。完善行刑衔接机制，强化部门间协作，对触碰药品安全底线的违法行为，实行“全链条打击、顶格化处罚”。

四要守牢廉洁底线，打造风清气正队伍。结合树立和践行正确政绩观学习教育，一体推进“清朗药监”专项整治，持之以恒锻造忠诚干净担当、风清气正的药品监管干部队伍。

为深入推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）落地见效，严守中药源头质量安全底线，助力中药产业高质量发展，近日，山西省药监局组织召开山西省中药材GAP推进实施座谈会暨第三季度风险会商会，特邀GAP专家参会指导。

会议通报了山西省中药材GAP推进实施总体情况，系统梳理前期工作成效与现存短板，明确下一阶段整改提升方向，为后续精准发力、规范推进划定重点。

会议强调，要牢牢守住中药材质量安全底线，以GAP推进实施为抓手，督促中药生产企业将质量管理体系延伸至中药材种植全过程。聚焦中药注射剂等重点品类，强化源头把关、过程管控、检验放行全链条管理，持续提升中药质量安全。

会议要求，一是提高政治站位，深刻认识GAP实施及相关新规的重要意义，推动企业向规范化、标准化转型；二是压实企业主体责任，紧盯中药注射剂等重点品类落实 GAP 达标要求，闭环整改高频缺陷问题；三是强化精准监管，打通种植与生产监管闭环，主动靠前服务、回应企业诉求；四是发挥专家智库作用，推动行业高质量可持续发展。

近日，湖北省药监局组织召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。

会议对湖北省第二季度医疗器械质量安全风险隐患进行了集中会商。武汉、十堰、宜昌等8个市州市场监管局及武汉、鄂州、汉江分局，分别就省局通报的第一类医疗器械备案规范性问题和医疗器械风险核查处置情况作了汇报，聚焦风险产品、风险企业、风险环节，逐项剖析问题根源，明确管控措施。

会议对下一步湖北省医疗器械监管工作提出四点明确要求。

一要举一反三，从风险信号中找准监管着力点。要深挖风险点背后的共性问题，对同类产品和企业开展延伸排查，通过风险处置，督促企业扛起主体责任，从源头消除质量安全隐患。

二要坚持问题导向，强化经营使用环节监管。按照工作安排，将监管触角延伸到经营、使用终端，紧盯购销渠道、储运条件、进货查验和销售记录等关键点，严厉打击无证经营、经营使用无证产品等违法行为，确保终端质量安全。

三要保持高压态势，对不法行为从严整治、重拳出击。对蓄意违法、性质恶劣、严重危害公众用械安全的案件，坚决从严从重查处，落实“处罚到人”，集中力量查办典型案件并公开曝光，形成有效震慑。

四要推进新规落地，推动企业质量管理体系迭代升级。以实施新修订《医疗器械生产质量管理规范》为契机，加强宣传引导，强化督导检查，督促湖北省医疗器械生产企业对照新规范找差距、补短板，实现质量管理体系迭代升级，提升全行业合规水平。

近日，湖南省药监局召开2026年二季度医疗器械风险会商会。

会议通报了2026年一季度风险处置情况，围绕第二季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商，分析研判湖南省当前医疗器械安全形势。

会议要求，要严格落实“四个最严”要求，从严处置不合格产品，对严重体系缺陷企业重点监管；靶向管控高风险领域，结合监管情况开展集采企业约谈，实现集采企业监管全覆盖；统筹发展与安全，深化“春雨行动”赋能产业升级；夯实队伍能力作风，优化风险会商机制。