FDA批准Zydus来曲唑仿制药ANDA申请

摘要

美国FDA于2026年9月14日批准Zydus Lifesciences针对LETROZOLE（来曲唑）的ANDA220438申请，提交类型ORIG 1。来曲唑为芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后晚期乳腺癌激素受体阳性患者的治疗，系肿瘤领域重要仿制药品种。