美国 FDA 安全警戒 · X 账号
7月18日 00:24 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 安全警戒（X @FDAMedWatch）@FDAMedWatchX· 美国精选90分Bolton Medical 召回 Relay Pro 胸主动脉覆膜支架系统
Thoracic Stent Graft Recall: Bolton Medical Removes Relay Pro System https://www.fda.gov/medical-dev
正文
中文（AI 翻译）2026年7月17日，美国FDA发布安全警戒，Bolton Medical 主动召回 Relay Pro 胸主动脉覆膜支架系统。该产品用于胸主动脉瘤等疾病的腔内治疗。此次召回涉及产品批次和原因详见FDA官网公告。使用该产品的医疗机构应立即核查库存，暂停使用并联系厂商获取后续处理指引。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
血管介入器械召回直接影响患者安全和临床使用，相关注册人、经销商及医院需第一时间响应，对照批次开展排查，并完善不良事件报告和召回管理流程。
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信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
9
行业关注度
8
时效性
10