江苏一中药企业因生产过程数据不真实被罚28万元

过程控制记录和数据不真实、药企被罚28万

发布于 2026/10/22 18:38:30（北京时间）

生产质量与供应链安全监管动态

摘要

近日，江苏药监局发布行政处罚通知，江苏联环颐和堂中药有限公司因药品生产过程控制记录和数据不真实，且情节严重，被处以罚款28万元。该企业涉及药品生产环节数据完整性违规，反映出部分中药企业在生产记录管理方面存在漏洞。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

数据真实性是GMP合规的核心红线，此次处罚再次明确监管对数据完整性

五维评分

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

正文

来源：江苏药监局

编辑：无名

摘要：近日，江苏药监局发布了行政处罚通知，江苏联环颐和堂中药有限公司因药品生产过程控制记录和数据不真实，且情节严重被处罚28万。

行政相对人名称：江苏联环颐和堂中药有限公司

行政处罚决定书文号：苏药监扬处罚〔2026〕26号

违法行为类型：药品生产过程控制记录和数据不真实的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款规定、同时构成《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项规定的情节严重的情形。

违法事实：江苏联环颐和堂中药有限公司，药品生产过程控制记录和数据不真实的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款规定、同时构成《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项规定的情节严重的情形，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，应予处罚。

处罚依据：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定。

处罚类别：罚款

罚款金额（万元）：28.0

查看原文 ↗