中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
8月4日 16:34 · 阅读约 1 分钟
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核查中心征求药物非临床研究机构年度报告指南意见
核查中心公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》意见
指南/共识
摘要
国家药监局核查中心于2026年8月4日公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》意见,旨在规范药物非临床研究机构年度报告的撰写与提交。该指南适用于GLP机构,要求机构按年度报告其设施、人员、研究项目及质量体系运行情况。征求意见截止时间未明确,相关机构需关注并反馈意见。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南将直接影响GLP机构的合规义务,注册和质量管理负责人应评估现有报告流程,及时反馈意见,确保未来年度报告符合新要求,避免合规风险。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
8