再生元重启cMET ADC项目 1/2期临床
再生元：重启cMET ADC项目
摘要
2026年10月7日，再生元在ClinicalTrials.gov注册cMET ADC新药REGN13089的1/2期临床试验。该研究计划入组320例晚期实体瘤患者，旨在评估安全性、耐受性及抗肿瘤活性。项目此前曾暂停，此次重启为再生元ADC管线推进的关键节点。
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cMET是实体瘤重要耐药靶点，ADC竞争白热化。建议国内布局相同靶点或偶联技术的企业紧盯该试验剂量爬坡数据，研判License-in机会或差异化立项窗口。
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正文
2026年10月7日，再生元在Clinicaltrials.gov网站上注册了cMET ADC新药REGN13089-M404-M2980的1/2期临床试验。
该1/2期临床计划入组320例晚期实体瘤患者，预计2031年3月完成。
根据再生元今年二季报，研发管线仍然没有ADC项目，此次启动cMET ADC的临床，意味着ADC管线重新推进到临床阶段。
此前，再生元曾重点开始cMET双表位双抗ADC新药REGN5093-M114，但于2025年2月终止开发，此后再生元管线中再无ADC。
REGN5094-M114的分子设计如下，采用美登素衍生物作为payload。
根据临床注册信息，REGN13089-M404-M2980应采用TOP1i作为payload，但从研发代码来看更像是一款双毒素ADC，具体仍需等待企业进一步公开。
总结
2026年5月，再生元与Parabilis Medicines达成合作，共同开发抗体偶联螺旋肽药物（AHC），再生元支付5000万美元预付款，7500万美元股权投资，22亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，交易总金额高达23.25亿美元。统药物中抗体只能针对胞外靶点，小分子可以针对胞内靶点但往往难以结合平坦的靶蛋白表面。相比之下，螺旋肽既可以进入细胞内部，又可以结合平坦的靶蛋白表面。可以看到，再生元已经重回ADC领域，并聚焦新一代ADC技术平台。
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