仿制药巨头太阳制药因污染风险召回10款滴眼液
仿制药巨头,召回十款滴眼液!

摘要
据印度媒体报道,印度头部制药企业太阳制药因产品污染问题,于2026年7月17日向经销商发函,对旗下10款眼药水启动预防性召回。新德里电视台披露了这一消息,但具体召回产品批次及污染原因尚未详细说明。此次召回涉及多款滴眼液,可能影响印度及国际市场供应。
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药企应关注跨国药企质量事件,及时排查自身供应链与滴眼液生产中的污染风险,强化灭菌与质量控制,并评估对相关产品市场供应和客户信心的潜在影响。
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正文
据印度媒体消息,印度头部制药企业太阳制药因产品污染问题,对 10 款眼药水启动召回。
根据新德里电视台披露,太阳制药于 7 月 17 日向经销商发函,因产品污染风险,对旗下 10 款眼药水开展预防性召回。涉事产品覆盖多个品牌,适应症包含眼部炎症、青光眼、术后眼部不适等多个领域。

无菌制剂领域反复出现的质量事件,其成因并非单一的技术能力不足,更多时候是商业成本、生产效率与合规投入之间的现实张力所致。
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魏佳鸣
上海市食品药品包装材料测试所主任/高级工程师
▷《无菌药品附录征求意见稿》关于洁净区的确认和监测的应用探讨
从事人用和兽用药品、医疗器械、食品化妆品、医院等各类洁净室的测试和验证服务20多年,持续为多家世界知名制药和医疗器械企业提供GMP验证确认服务。ISO TC209中国专家组成员参与ISO14644部分国际标准制定。负责起草和参与多项洁净室(区)的测试方法、确认和监测的国家标准和法规的制修订;完成微生物快检技术在制药生产核心区应用等多项的技术研究课题;参与完成翻译并出版了《湿热灭菌工艺验证》和《无菌和灭菌工艺—控制与合规及未来趋势》
罗祖秀
成都康弘生物科技有限公司总经理
▷眼内注射溶液开发及质量控制
现任成都康弘生物科技有限公司总经理,深耕生物制药行业多年,专注无菌制剂产业化、质量体系搭建与合规管理。精通无菌工艺、微生物管控及GMP体系建设,主导多款创新生物药落地,拥有丰富的行业实操与管理经验。
付沛林
沈阳兴齐眼药股份有限公司资深研究员
▷眼用制剂与次级包材相容性研究及申报策略
朱样根
江西珍视明药业有限公司原副总经理
▷滴眼液无菌制剂全生命周期控制与合规实践
朱样根,1959年1月生,男,1982年江西中医学院药学专业本科毕业,学士学位,教授级高级工程师。
工作单位:珍视明(江西)药业股份有限公司(退休) 从事滴眼剂等生产技术、质量管理、新药研发四十余年
王殿阔
欧普康视科技股份有限公司(药品)企业负责人兼无菌产品中心总监
▷无菌滴眼剂质控痛点:可见异物、包材迁移杂质控制策略
欧普康视科技股份有限公司(药品)企业负责人兼无菌产品中心总监;
欧普康视/安徽欧普视方医药科技有限公司(药品)企业负责人/总经理;
中国人民大学医药EMBA硕士,从事医药行业30年工作经历,专注于眼用制剂20年,实操滴眼液制剂15年。参与2015版、2020版《中国药典》各一个滴眼剂品种的质量标准修订。获得“安徽省战略性新兴产业技术领军人才”、“合肥市D类高层次人才”称号。曾任安徽国泰医药有限公司采购负责人、安徽古井集团九方制药有限公司总经理、浙江亚太药业股份有限公司营销总监、大连水产药业销售副总经理、安徽艾珂尔制药有限公司创始人,现任欧普康视科技股份有限公司药品板块企业负责人、安徽欧普视方医药科技有限公司总经理,仍坚守无菌眼用制剂行业。
曾贵荣
湖南普瑞玛药物研究中心有限公司副总经理/研究员
▷眼科药物非临床评价策略及挑战
曾贵荣,药理学博士,研究员,现任湖南普瑞玛药物研究中心有限公司副总经理,湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室执行主任,长沙市高层次人才,湖南省药物非临床研究企业创新创业团队核心成员,中南大学兼职博士生导师,中国实验动物学会实:验动物模型鉴定与评价工作委员会委员,湖南省药理学会理事,湖南省疾病与动物模型委员会副主任委员,主持和参与开发新药100余项,主持国家、省级科研项目多项,发表相关学术论文160余篇,其中SCl论文20余篇。
杨春生
上海药明生物技术有限公司制剂开发主任
▷从研发到生产:冻干工艺放大设备差异与工艺转移实践
杨春生,生物工程专业博士,曾先后任职于东富龙、长春金赛、药明生物等公司,目前担任药明生物制剂产品开发部冻干平台主任,有丰富的生物药大分子从Pre IND至 BLA阶段冻干制剂开发、表征、技术转移和放大等工作经验。
冯胜昔 博士
广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理
▷严重细菌性疾病抗菌药物的研发
教授级制药高级工程师,执业药师。华南理工大学生物科学与工程学院博士,中国科学院上海药物研究所硕士,英国利兹大学访问学者、日本大冢化学访问学者。
从事药物研发、质量管理工作和国内外药品注册30年。擅长抗感染药品开发的产业化研究、质量管理和国际注册工作。2018年创始人开始开展国内抗感染药物研发CRO技术服务、杂质对照品业务以及抗感染新药的研发。同年带领国内一家制药企业和欧洲专利事务所胜诉欧洲一家大型制药公司药品专利侵权案(时间仅一年半),主持过国家“重大新药创制”项目和多项国家、广东省科研项目。获得发明专利20余项。近3年来,领导广州艾奇西申报了20余个品种到欧美及中国CDE。2020年成功取得注射用头孢曲松钠、头孢噻肟钠产品注册补充批件,通过一致性评价,注射用头孢噻肟钠为国内首家获批;开展1.1类创新药IMBZ19g及其系列品种的研发。
康瑜
冻干制剂资深专家
▷冻干工艺放大及转移要点
TELSTAR冻干工艺实验室负责人;
“欧洲冻干理论体系传播人”,连续十四年在中国组织和推广“冻干工艺理论体系”的传播。
组织超过80场专业研讨会。培训冻干专业人员4000+人次,解决实际冻干案例200+。
致力于最基础的理论解析、最实用的冻干工艺摸索方法应用、最全面的的工艺放大指导工作。





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