美国 FDA · 官方机构
9月11日 15:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国45分
FDA就医疗器械追溯信息收集活动征求意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Medical Device Tracking
摘要
美国FDA于2026年9月11日在联邦公报发布通知，依据《 paperwork Reduction Act of 1995》（PRA）公开征求关于医疗器械追溯信息收集活动的公众意见。该通知旨在就现有医疗器械追溯要求的信息收集进行续期或修订，并开放60天公众评论期。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本通知涉及医疗器械追溯（Medical Device Tracking）的信息收集续期/修订。医疗器械生产企业及相关上下游企业如受21 CFR Part 801追溯要求约束，需关注反馈窗口，评估自身信息报告义务是否可能因追溯规则调整而改变。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
2
时效性
5