阳泉市多措并举强化青少年近视防治医疗器械监管

为落实省药监局工作安排，进一步规范青少年近视防治类医疗器械市场秩序，切实保障青少年群体用械安全，近期，阳泉市市场监管局针对青少年近视防治相关医疗器械监管与规范治理工作开展监督检查。

聚焦风险隐患，实施精准排查。此次检查聚焦学校周边的眼镜店、视光中心、视力防控机构以及商场、居民区等，重点核查角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜、角膜塑形镜等）及护理产品、激光近视弱视治疗仪等是否取得医疗器械注册证，严查“无证经营”“超范围经营”及销售过期、来源不明产品等违法违规行为。

严把关键环节，压实主体责任。在监管过程中，注重全链条闭环管理，督促企业落实主体责任。严把“准入关”与“溯源关”，核查经营主体是否具备相应资质，供货方资质及产品合格证明是否齐全，要求企业严格落实进货查验记录制度，确保产品来源清晰、渠道可靠、质量安全。

强化宣教引导，推动社会共治。一方面，提升消费者辨识能力。向消费者普及隐形眼镜、OK镜作为高风险第三类医疗器械的特殊属性，演示如何在国家药监局官网核实产品注册信息，提醒从正规渠道购买。另一方面，强化行业自律。向经营企业解读《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，引导企业从被动接受监管向主动自我规范转变。

阳泉市局将持续巩固整治成果，加大“回头看”检查频次，将青少年近视防治相关医疗器械纳入常态化监管，动态更新风险隐患清单，严厉打击各类违法行为，全力守护青少年“睛”彩“视”界。

（石玉武）