蒲公英 · 公众号
10月4日 18:11 · 阅读约 1 分钟
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辽宁药监局公布两家药企监督检查缺陷
2药企监督检查缺陷公布→
摘要
近日，辽宁省药监局发布药品监督检查通知，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司、辽宁源和生物药业有限公司两家企业接受了现场检查。两家企业均涉及委托受托生产活动，检查同步发布了缺陷问题清单。
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委托受托生产是监管重点风险领域，两家企业均被查出问题。建议生产企业加强受托方审计与过程管控，委托方需履行质量协议监督责任；相关企业的QA和注册人员应查阅缺陷细节以评估自身风险。
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正文
转自：辽宁药监局
编辑：无名
摘要：近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司、辽宁源和生物药业有限公司接受了检查、两家企业都涉及委受托生产，同步发布了缺陷问题。
上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
在文件管理方面存在记录不规范的问题； 在供应商审计规程方面存在部分审计情形不未明确等问题。
辽宁源和生物药业有限公司
- 该企业为B证企业，自2025年11月10日检查至今处于停产状态。
