美国 FDA · 官方机构
8月5日 17:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选76分
FDA成立定量医学创新网络并征求公众意见
[Notice] Establishment of a Quantitative Medicine Innovation Network: Scope, Feasibility, and Opportunities; Request for Information
摘要
美国FDA药品评价与研究中心(CDER)通过其定量医学卓越中心(QM CoE)宣布一项信息请求,旨在开发定量医学创新网络(QMIN)。该网络旨在建立跨部门协作平台,加速定量医学方法在药物开发、监管科学和临床决策中的应用。FDA征求行业、学术界、医疗提供者、患者团体等对社区需求、持续参与机制、示范项目及创新方法优先领域的反馈,以塑造QMIN的结构和活动。反馈截止日期未明确,但需在联邦公报公布后60天内提交。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
定量医学是监管科学前沿,QMIN将影响未来药物开发与审评标准。药企注册和研发部门应积极参与反馈,以影响监管框架,抢占先机。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8